GMP

Dobra praktyka produkcyjna

(ang. good manufacturing practice)
Jedną z priorytetowych zasad GMP jest wykluczenie z procesów produkcyjnych wszelkich działań przypadkowych i zapewnienie, aby te procesy przebiegały zgodnie ze ściśle określonymi wymaganiami w formie np. instrukcji bądź procedur.

Wymagania odnośnie Dobrych Praktyk Produkcyjnych GMP przedstawione są między innymi w Rozporządzeniach WE, rozporządzeniach krajowych oraz normach międzynarodowych.:
Obecnie, ze względu na potencjalne skutki dla użytkowników, wymagania GMP stosowane są w:
  • Branży spożywczej
  • Branży kosmetycznej
  • Branży farmaceutycznej
Zasady GMP dotyczą głównie:
  • Postępowania w przypadku reklamacji oraz postępowania w przypadku potrzeby wycofania wyrobu z rynku.
  • Personelu realizującego poszczególne działania.
  • Kooperacji (podwykonawstwa).
  • Laboratorium kontroli jakości.
  • Odpadów.
  • Audytu wewnętrznego.
  • Realizacji procesu produkcji zgodnie ze zdefiniowanymi jednoznacznie regulacjami.
  • Wyposażenia używanego w ramach procesów.
  • Pomieszczeń w których realizowane są procesy.
  • Dokumentacji GMP.
  • Materiałów wyjściowych i opakowaniowych.
  • Produktu gotowego.