GMP

Dobra praktyka produkcyjna

(ang. good manufacturing practice)
Jedną z priorytetowych zasad GMP jest wykluczenie z procesów produkcyjnych wszelkich działań przypadkowych i zapewnienie, aby te procesy przebiegały zgodnie ze ściśle określonymi wymaganiami w formie np. instrukcji bądź procedur.

Wymagania odnośnie Dobrych Praktyk Produkcyjnych GMP przedstawione są między innymi w Rozporządzeniach WE, rozporządzeniach krajowych oraz normach międzynarodowych.:

Obecnie, ze względu na potencjalne skutki dla użytkowników, wymagania GMP stosowane są w:

Branży spożywczej
Branży kosmetycznej
Branży farmaceutycznej

Zasady GMP dotyczą głównie:

Postępowania w przypadku reklamacji oraz postępowania w przypadku potrzeby wycofania wyrobu z rynku.
Personelu realizującego poszczególne działania.
Kooperacji (podwykonawstwa).
Laboratorium kontroli jakości.
Odpadów.
Audytu wewnętrznego.
Realizacji procesu produkcji zgodnie ze zdefiniowanymi jednoznacznie regulacjami.
Wyposażenia używanego w ramach procesów.
Pomieszczeń w których realizowane są procesy.
Dokumentacji GMP.
Materiałów wyjściowych i opakowaniowych.
Produktu gotowego.

Przejdź na górę

Strony